智利于 2026 年 5 月 27 日发布第 966 号豁免决议(Resolución Exenta N.º 966),修订原先依据第 1,985 号决议所制定之短距离装置(Short Range Devices, SRD)技术标准。此次修订旨在使认证流程现代化,并因应智利市场新兴无线电技术之发展需求。
本次法规更新包含以下主要变更:
- 新增医疗设备类别:
针对超低功率主动植入式医疗设备新增专属规定。此类设备现可于 9-315 kHz 频率范围内运作,并须符合规定之场强限制。
- 标签要求更具弹性:
强制性 QR Code 标示要求已放宽。制造商可自行决定 QR Code 之尺寸及设计方式,不再受限于固定格式,但仍须确保其功能正常且可清楚辨识。
- 文件提交流程简化:
向 SUBTEL 提交机密技术文件之程序已更新,允许透过虚拟文件递交系统(Virtual Filing Office)及指定官方电子邮件信箱进行电子化提交。
本次修订旨在降低行政障碍,并协助制造商更容易进入智利市场,尤其有利于医疗技术产业相关产品。建议制造商检视现行标签设计及技术文件管理流程,以确保符合最新规定。